Il-filtri tal--seal HEPA tal-ġel tiegħek verament jissiġillaw?

L-akkwist farmaċewtiku huwa xogħol ta'-ishma kbir. Inti responsabbli għall-kwalità, l-ispiża, u l-kontinwità tal-provvista. Deċiżjoni żbaljata dwar il-filtri HEPA tal-ġel-issiġilla tista' twassal għal fallimenti tal-awditjar, waqfien tal-produzzjoni, u s-swaba-ippuntati minn dipartimenti oħra.

Din il-gwida tiffoka fuq dak li jgħodd l-aktar għax-xerrejja - mhux dettalji tekniċi, iżda modi prattiċi biex jitnaqqas ir-riskju, tikkontrolla l-ispiża, u tagħżel fornituri affidabbli.

Kif Tevita li Tixtri Ġell Falz-Filtru tas-Siġill?

It-terminu "ġel-siġill" mhuwiex regolat. Xi fornituri jbiegħufiltri tal-gasket ordinarjib'saff irqiq ta' kolla u sejħilhom ġel-siġill. Bħala xerrej, ma tistax tistrieħ fuq l-isem biss.

Tliet modi prattiċi kif tipproteġi lilek innifsek:

L-ewwel, staqsi għal evidenza viżwali. Itlob ritratti reali jew vidjo qasir li juri s-sezzjoni trasversali-tal-kanal tal-ġel. Filtru ġenwin tal-ġel-siġill għandu kanal viżibbli f'forma ta' U-mimli bil-ġel. Jekk il-fornitur joqogħdu lura jew jibgħat immaġini mhux ċari, dan huwa sinjal ta 'twissija.

It-tieni, itlob rapporti tat-test indipendenti. Kull filtru għandu jiġi mar-rapport tat-test tal-iskannjar tiegħu stess, mhux mudell ġeneriku. Ir-rapport għandu jinkludi mappa tat-tnixxija li turi minn fejn għaddiet is-sonda u liema qari nstab. Jekk il-fornitur jgħid "il-filtri kollha huma l-istess" u jagħtik rapport wieħed għal lott kollu, dan mhux aċċettabbli.

It-tielet, poġġi l-ispeċifikazzjonijiet bil-miktub. Fl-ordni tax-xiri tiegħek, iddikjara b'mod ċar it-tip ta 'ġel (per eżempju, ġel tal-polyurethane) u d-disinn tal-kanal (bħal U-groove). Mingħajr dawn id-dettalji, m'għandekx bażi legali jekk il-prodott ikkunsinnat ma jaqbilx mal-aspettattivi tiegħek.

Għaliex Cheap Spiss Isir Għali?

Kull xerrej jiffaċċja pressjoni biex ibaxxi l-prezzijiet tax-xiri. Iżdafiltri tal-ġel-siġillhuma kategorija fejn l-ewwel spiża baxxa ħafna drabi twassal għal spiża totali għolja.

Hawn x'jista' jmur ħażin bil-filtri irħas:

• Il-ġell jista 'jibbies fi żmien xhur, u jikkawża tnixxija tal-bypass.
• Il-qafas jista 'medd taħt kundizzjonijiet ta' tħaddim normali, u jikser is-siġill.
• Il-filtru jista 'jfalli l-ewwel test ta' l-iskannjar, li jeħtieġ sostituzzjoni immedjata. 

Meta filtru irħis ifalli, hawn hu għalxiex tħallas:

• Ordni mill-ġdid ta 'emerġenza u merkanzija bl-ajru, li jistgħu jiswew 3 sa 5 darbiet il-prezz tal-filtru
• Perijodi ta' waqfien tal-produzzjoni waqt li tistenna s-sostituzzjoni
• Spiża tax-xogħol għal xogħol ta 'installazzjoni addizzjonali
• Jekk in-nuqqas jiġi skopert matul il-proċess ta 'spezzjoni, jista' jirriżulta wkoll f'oġġetti ta 'rettifika tal-verifika.

Mod sempliċi biex tqabbel l-ispiża totali:

Tqabbilx il-prezzijiet unitarji. Qabbel l-ispiża annwali.

Pereżempju: Fornitur A joffri prezz ta' $30 għal kull unità, iżda huwa validu biss għal 6 xhur. Il-fornitur B joffri $60 għal kull unità, iżda huwa validu għal 24 xahar. L-ispiża annwali għall-Fornitur A hija $60. L-ispiża annwali għall-Fornitur B hija $30. Ikkalkulat fuq bażi annwali, il-Fornitur B huwa fil-fatt irħas.

Kif Tgħid Jekk Fornitur Huwa Affidabbli?

L-għażla ta' fornitur hija l-aktar deċiżjoni importanti li tieħu. Fornitur ħażin jista 'jikkawża dewmien, kwistjonijiet ta' kwalità, u ktajjen tal-email bla tarf.

Erba' mistoqsijiet li għandek tistaqsi qabel ma żżid fornitur mal-lista tiegħek:

1. Għandhom il-fabbrika tagħhom stess? Xi kumpaniji jbiddlu biss prodotti minn manifatturi oħra. Huma m'għandhom l-ebda kontroll fuq il-kwalità jew il-ħin taċ-ċomb. Staqsi għall-indirizz tal-fabbrika u, jekk possibbli, walkthrough tas-sejħiet bil-vidjo.
2. Jistgħu jipprovdu rapporti tat-testijiet traċċabbli? Fornitur affidabbli jista 'jgħidlek liema tekniku ttestja liema filtru f'liema data. Rapporti ġeneriċi mingħajr numri tas-serje huma inutli.
3. Il-ħin taċ-ċomb tagħhom huwa stabbli? Staqsi għall-ħin standard tagħhom u jekk għandhomx stokk tas-sigurtà. Staqsi wkoll x'jiġri jekk jirċievu aktar ordnijiet milli mistenni. Fornitur tajjeb għandu tweġiba ċara.
4. Kif jittrattaw l-ilmenti? Staqsi għall-proċess ta' prospetti u talbiet tagħhom. Fornitur affidabbli mhux se toqgħod lura milli jispjegah. Fornitur mhux affidabbli jagħti tweġibiet vagi jew iwaħħal fil-klijent.

Ħames Affarijiet L-Ordni tax-Xiri Tiegħek Trid tiddikjara b'mod ċar

Ordni ta' xiri vaga hija nassa. Meta xi ħaġa tmur ħażin, il-fornitur se jindika dak li ma kienx miktub. Ipproteġi lilek innifsek billi tpoġġi dawn il-ħames oġġetti f'kull PO.

1. Tip ta 'ġel u ħajja fuq l-ixkaffa minima. Speċifika l-materjal eżatt tal-ġell, pereżempju ġel tal-polyurethane. Iddikjara wkoll ħajja fuq l-ixkaffa minima, bħal 24 xahar mid-data tal-manifattura. Dan jipprevjeni lill-fornitur milli jbaħħru stokk antik.
2. Rapport tat-test tal-iskannjar individwali għal kull filtru. Iddikjara b'mod ċar: "Kull filtru għandu jkun akkumpanjat mir-rapport tat-test tal-iskannjar tiegħu stess li juri l-mogħdija tas-sonda u kwalunkwe qari ta' tnixxija." Taċċettax rapporti tal-lott.
3. Tolleranza dimensjonali. Filtri li ma jaqblux ma jistgħux jiġu installati. Speċifika t-tolleranza, pereżempju +0 mm / -3 mm għad-dimensjonijiet kritiċi kollha. Dan jagħtik raġunijiet biex tirrifjuta prodotti barra-of-spec.
4. Termini ta' ritorn u sostituzzjoni. Iddikjara x'jiġri jekk filtru joħroġ waqt il-perjodu tal-garanzija. Il-fornitur se jissostitwiha b'xejn? Iktebha.
5. Penali ta' kunsinna tard. Dan huwa komuni fl-akkwist farma. Iddikjara penali, pereżempju tnaqqis perċentwali għal kull ġimgħa ta' dewmien. Dan jagħti lill-fornitur raġuni qawwija biex jilħaq id-data tal-kunsinna tiegħek.

Kif tikkonvinċi lill-imgħallem tiegħek biex iħallas għal Kwalità Aħjar

Ħafna xerrejja jiffaċċjaw din is-sitwazzjoni: taf li filtri aħjar jiffrankaw il-flus fit-tul-, iżda l-imgħallem tiegħek jara biss il-prezz tal-unità ogħla. Għandek bżonn argument sempliċi, immexxi mid-data-.

• Argument wieħed: Uri l-ispiża annwali. Uriex il-prezz unitarju. Uri tabella ta' tqabbil tal-ispejjeż ta'-sena. Uża numri reali mill-aħħar xiri tiegħek jekk possibbli. Meta l-imgħallem tiegħek jara li l-filtri "irħas" jiswew aktar fis-sena, id-deċiżjoni ssir ċara.
• Argument tnejn: Qabbad il-filtri mar-riskju tal-verifika. Fakkar lill-imgħallem tiegħek li l-filtri huma parti mill-konformità tal-GMP. Filtru fallut waqt verifika tal-FDA jew tal-UE jsir sejba formali. L-iffissar ta 'sejba jiswa ħin, flus, u attenzjoni tal-ġestjoni. Filtri tajbin inaqqsu dak ir-riskju.
• Argument tlieta: Tkellem dwar l-ispiża tal-waqfien. Staqsi lit-tim tal-produzzjoni tiegħek għal stima: xi tiswa siegħa ta' waqfien tal-linja? Imbagħad ikkalkula kemm-il siegħa titlef meta filtru irħis jonqos u jeħtieġ sostituzzjoni. Aqsam dak in-numru mal-imgħallem tiegħek. Ħafna drabi hija ħafna akbar mid-differenza fil-prezz tal-filtru.

---

Nittamaw li din il-gwida tgħinek tieħu deċiżjonijiet ta' xiri aktar infurmati. Filtru-magħżul tajjeb jiffranka l-flus, inaqqas ir-riskju, u jżomm il-kamra nadifa tiegħek taħdem.